Ο FDA ΜΠΡΟΣΤΑ ΣΤΟΥΣ ΔΙΚΑΣΤΕΣ
ΜΕ ΝΟΜΙΚΗ ΣΥΝΔΡΟΜΗ ΤΗΣ PFIZER !!!!!!!!!!!!!
ΘΑ ΜΑΣ ΤΡΕΛΑΝΟΥΝ ΤΑ ΣΥΝΕΤΑΙΡΑΚΙΑ......
ΑΝΑΔΙΠΛΩΝΕΤΑΙ ΤΩΡΑ ΠΟΥ ΞΕΚΙΝΗΣΕ Ο ΔΙΚΑΣΤΙΚΟΣ ΓΟΛΓΟΘΑΣ ΣΤΗΝ ΑΜΕΡΙΚΗ
ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΤΩΝ ΕΜΒΟΛΙΩΝ.....
Όπως ανέφεραν προηγουμένως οι Lynnwood Times, ο ομοσπονδιακός δικαστής Mark T. Pittman του Περιφερειακού Δικαστηρίου των ΗΠΑ για τη Βόρεια Περιφέρεια του Τέξας διέταξε την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να επιταχύνει την κυκλοφορία περίπου 451.000 σελίδων υλικού που σχετίζεται με την αδειοδότηση της Pfizer's Εμβόλιο κατά του COVID-19 στις 6 Ιανουαρίου 2022.
Η FDA πρέπει να παράγει "περισσότερες από 12.000 σελίδες" στις 31 Ιανουαρίου 2022 ή πριν. 1 Μαρτίου 2022, μέχρι να ολοκληρωθεί η παραγωγή», σύμφωνα με τη δικαστική απόφαση .
Πιο πρόσφατα, ωστόσο, ο FDA ζήτησε από το δικαστήριο να καθυστερήσει τη δημοσιοποίηση του πρώτου γύρου των 55.000 σελίδων μέχρι τον Μάιο του 2022. Ο FDA έχει επίσης δεχτεί νομική βοήθεια από την Pfizer.
Απώθηση του FDA λόγω προβλημάτων προσωπικού
Η απώθηση από το FDA έχει επικεντρωθεί κυρίως σε θέματα προσωπικού. Όπως ανέφερε το Reuters στις 7 Ιανουαρίου, «Η FDA δεν αμφισβήτησε ότι είχε την υποχρέωση να δημοσιοποιήσει τις πληροφορίες, αλλά υποστήριξε ότι το γραφείο FOIA με περιορισμένο προσωπικό είχε το εύρος ζώνης μόνο για να ελέγχει και να κυκλοφορεί 500 σελίδες το μήνα».
Σύμφωνα με δικαστικά έγγραφα , η FDA αρχικά «διέθεσε μόνο το ισοδύναμο σχεδόν 11 προσωπικού πλήρους απασχόλησης σε αυτό το έργο».
Στη συνέχεια, για να ανταποκριθεί στην απαίτηση της επανεξέτασης τόσων πολλών εγγράφων, «Η FDA […] σχεδιάζει να προσλάβει 15 εργολάβους, «λεπτομέρει» 8 υπαλλήλους πρακτορείων και να αναθέσει 5,5 από το κανονικό της προσωπικό αναθεώρησης στο έργο, για συνολικά 28,5 κριτές. ” Φαίνεται τρομακτικό έργο, λοιπόν, να έχουμε λιγότερους από 30 εργαζόμενους να ελέγχουν 55.000 σελίδες σε ένα μήνα.
Ως αποτέλεσμα, ο FDA «επιμένει ότι πρέπει να καθυστερήσει την πρώτη του παραγωγή 55.000 σελίδων μέχρι την 1η Μαΐου 2022 – τέσσερις μήνες μετά την έκδοση της εντολής του Δικαστηρίου».
Ωστόσο, ο FDA έλαβε την Αίτηση Άδειας Χρήσης Βιολογικών Προϊόντων (BLA) της Pfizer τον Μάιο του 2021, η οποία περιλάμβανε και πάλι περισσότερες από 450.000 σελίδες και μπόρεσε να εξετάσει και να εγκρίνει την αίτηση μέχρι τον Αύγουστο του ίδιου έτους σύμφωνα με την επιστολή έγκρισης της διοίκησης . Για να ολοκληρώσει αυτό το έργο, η FDA θα έπρεπε να εξετάζει περίπου 112.500 σελίδες το μήνα.
Η FDA δέχεται νομική βοήθεια από την Pfizer
Στις 21 Ιανουαρίου, η FDA αποδέχτηκε τη νομική συνδρομή της Pfizer. Η φαρμακευτική εταιρεία επέμεινε ότι η ανάμειξή της θα ήταν απαραίτητη για να αποτραπεί η αποκάλυψη εμπορικών μυστικών και εμπιστευτικών εμπορικών πληροφοριών στο κοινό.
Όπως αναφέρει το δικαστικό έγγραφο , «λόγω της άνευ προηγουμένου ταχύτητας με την οποία το Δικαστήριο διέταξε την FDA να επεξεργαστεί τα επίμαχα αρχεία, η FDA αναμένει ότι ο συντονισμός με την Pfizer για να λάβει τις απόψεις της εταιρείας σχετικά με το ποια τμήματα των αρχείων υπόκεινται στην Εξαίρεση 4, ο νόμος περί εμπορικών μυστικών ("TSA"), 18 USC § 1905, ή άλλες νομοθετικές προστασίες θα είναι απαραίτητο συστατικό των προσπαθειών του οργανισμού να ανταποκριθεί στις έκτακτες ανάγκες αυτής της υπόθεσης."
https://lynnwoodtimes.com/2022/01/31/fda-pfizer-may220131/
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
Σημείωση: Μόνο ένα μέλος αυτού του ιστολογίου μπορεί να αναρτήσει σχόλιο.